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FDA認(rèn)證怎么辦理流程(FDA認(rèn)證的要求介紹)

2023-12-27 17:41:53 來源:互聯(lián)網(wǎng)

  FDA是美國(guó)食品藥物管理局(U.S.Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu),由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。

  FDA認(rèn)證要求

  FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家,只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

  一、FDA認(rèn)證要求

  1、FDA認(rèn)證主要看產(chǎn)品,食品接觸類,藥品,醫(yī)療產(chǎn)品,激光類等產(chǎn)品。

  2、只要你的產(chǎn)品符合以上類目,測(cè)試后符合認(rèn)證要求,就可以申請(qǐng)fda認(rèn)證。

  二、FDA認(rèn)證周期

  周期大概5-7個(gè)工作日

  三、FDA認(rèn)證流程

  1、填寫請(qǐng)求表

  2、填寫測(cè)驗(yàn)要求,盡量注明采用何規(guī)范或測(cè)驗(yàn)辦法等。

  3、填寫好投遞的中文地址,以便準(zhǔn)確投寄報(bào)告。

  4、簽名及蓋公章

  5、出具正式報(bào)價(jià)合同并付款。

  6、寄樣品

  7、測(cè)驗(yàn)完結(jié),出具報(bào)告

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