16949認證體系是什么?16949審核內(nèi)容有哪些

16949認證體系是什么?16949審核內(nèi)容有哪些

　　1、列出客戶

　　2、列出客戶涉及的產(chǎn)品

　　3、根據(jù)客戶清單收集客戶提供的所有合同、協(xié)議、供應商手冊等，審核后列出客戶的特殊要求

　　4、明確組織的戰(zhàn)略方向和質(zhì)量方針

　　5、定義質(zhì)量體系的范圍，包括外部支持站點;定義外包流程和刪除流程

　　6、識別組織的外部和內(nèi)部環(huán)境，對其進行總結和分析，并開始監(jiān)控

　　7、識別組織的相關方，識別相關方的要求，對其進行總結和分析，并開始監(jiān)控

　　8、確定每個過程的關系和每個過程的績效

　　9、確定組織所需的過程。流程應與組織的業(yè)務流程一致，并符合組織的戰(zhàn)略和業(yè)務方向

　　10、識別每個過程的輸入、輸出、監(jiān)視和測量要求，并確保每個過程都有一個負責人

　　11、完成業(yè)務計劃，包括戰(zhàn)略、政策、業(yè)務方向、每個流程的目標以及實現(xiàn)業(yè)務計劃的方法

　　12、確定最高管理者，明確最高管理者的責任和義務，最高管理者應對質(zhì)量體系的有效性負責

　　13、完成組織面臨的內(nèi)部和外部風險分析，并實施相應的對策

　　14、完成所有過程的風險分析并實施相應的對策

　　15、最好任命和保留管理者代表、質(zhì)量代表和顧客代表，并明確“三個代表”的職責和權限

　　16、傳達組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

　　17、定期收集每個過程的績效指標，包括效率和有效性(過程績效需要12個月以上)，并對不合格者采取對策

　　18、審查、發(fā)布和實施客戶要求/訂單工程標準/規(guī)范/工程變更，并保存實施記錄

　　19、進行客戶要求的制造可行性評估;記錄制造可行性分析，并單獨報告制造可行性，包括風險分析

　　20、規(guī)定產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的安全管理要求

　　21、制定特殊特性識別工作指導書，以特殊特性矩陣的形式識別公司產(chǎn)品和過程的特殊特性，并在所有相關文件中標記特殊特性。應符合客戶要求

　　22、新產(chǎn)品開發(fā)清單和相應的APQP記錄

　　23、根據(jù)所有客戶清單確認是否有安全部件，通知客戶，并對FMEA和CP進行特殊批準

　　24、對于工程變更，應重新實施APQP過程，并保留PPAP上相關內(nèi)容的變更記錄

　　25、明確組織的社會責任政策、反賄賂政策和戰(zhàn)略

　　26、明確員工的道德規(guī)范要求，記錄不道德行為，以便進一步改進

　　27、完成基礎設施清單(廠房、設備、夾具和模具、運輸系統(tǒng)、信息提供)

　　28、基礎設施管理(清單、定期和日常維護、備件、MTTR和MTBF統(tǒng)計和識別)

　　29、特種設備資質(zhì)(叉車、天車、高壓鍋爐、電梯等)

　　30、定義所需的外部基礎設施

　　31、填寫內(nèi)部實驗室列表

　　32、填寫外部實驗室列表

　　33、測量儀器清單(標識、校準計劃和記錄)

　　34、MSA分析計劃和實際績效

　　35、填寫知識管理列表

　　36、根據(jù)風險評估制定應急預案，同時進行定期模擬

　　37、明確所需的內(nèi)部和外部溝通，并實施

　　38、顧客財產(chǎn)清單(異常情況處理記錄)

　　39、供應商財產(chǎn)清單(異常情況處理記錄)

　　40、確定影響質(zhì)量管理體系有效性的崗位，定義每個崗位的職責，并確定每個崗位的能力要求

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