羅氏(RHHBY.US)抗流感新藥“瑪巴洛沙韋”新劑型國內(nèi)獲批上市

本站獲悉，1月5日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，羅氏(RHHBY.US)瑪巴洛沙韋干混懸劑國內(nèi)獲批上市(受理號：JXHS2200111)。此前已于...

本站獲悉，1月5日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，羅氏(RHHBY.US)瑪巴洛沙韋干混懸劑國內(nèi)獲批上市(受理號：JXHS2200111)。此前已于2021年4月在國內(nèi)獲批瑪巴洛沙韋片劑劑型。瑪巴洛沙韋是一款抗流感新藥，該藥最初由日本藥企鹽野義開發(fā)。羅氏在2016年與鹽野義達成了合作協(xié)議，共同負責該藥在日本和中國臺灣地區(qū)之外的研發(fā)工作，其中，羅氏擁有除日本和中國臺灣以外地區(qū)的商業(yè)推廣權(quán)利。

據(jù)悉，瑪巴洛沙韋片(商品名：Xofluza)是一種具有全新的抗流感作用機制、單劑量口服藥物，該藥屬于Cap依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑，旨在抑制流感病毒中的CAP帽子結(jié)構(gòu)依賴性內(nèi)切核酸酶，而該酶對于流感病毒的復(fù)制必不可少。值得注意的是，該藥是近20年來在美國比較早的獲批的抗流感藥物，是羅氏繼達菲(奧司他韋)之后又一重磅抗流感藥物。

此次羅氏在國內(nèi)獲批上市的是瑪巴洛沙韋干混懸劑。相比于片劑，口服混懸劑或可為兒童及吞咽困難的患者提供更方便的治療?？诜鞈覄┯?020年11月獲FDA批準上市。